认知行为疗法治疗强直性肌营养不良

认知行为疗法治疗强直性肌营养不良

1型强直性肌营养不良症是成人肌营养不良症的最常见形式,1型强直性肌营养不良症可导致严重的疲劳,产生严重的身体功能障碍,妨碍患者参与社会活动。在这项研究中,我们旨在确定,同相比单独标准治疗相比,认知行为疗法及选择性分级运动疗法共同结合在一起,是否能够改善1型强直性肌营养不良症患者的健康状况。

方法
 
我们在位于法国巴黎、德国慕尼黑、荷兰奈梅亨和英国纽卡斯尔的四个神经肌肉转诊中心,进行了一项多中心、单盲、随机形式的试验。这四个神经肌肉转诊中心在治疗1型肌强直性肌营养不良患者方面具有丰富经验。 
符合条件的参与者需要符合的条件为:年龄在18岁以上的患者,经基因检测确诊为1型强直性肌营养不良症、存在严重疲劳症状(即:个体强度及疲劳分量表清单评分≥35分)。我们将参与者按照(1:1)的比例随机分配为两组,第一组的治疗方法为:接受认知行为疗法加标准护理,第二组的治疗方法为:单独接受标准护理。
 随机分配通过网络中央系统进行。认知行为疗法的重点在于,解决患者主动性降低,帮助患者增加体育活动,优化患者的社交互动,调节睡眠,改善睡眠模式,应对疼痛,帮助患者正确认识1型强直性肌营养不良症。
 
认知行为疗法持续10个月,分为10-14疗程。
 
在荷兰奈梅亨和英国纽卡斯尔,认知行为疗法可以添加分级锻炼模块。主要结果是,DM1-Activ-c分量表清单评分的10个月期间的基线出现了变化。DM1-Activ-c分量表可用于衡量活动和社会参与能力(分数范围0-100)。
 
对主要研究结果的统计分析包括,所有参与者的数据、使用基线分数作为协变量的混合效应线性回归模型。同时提供了安全数据,以便进行描述。该试验已在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT02118779。
 
发现
 
2014年4月2日至2015年5月29日,我们将255名患者随机分配为两组进行治疗,第一组128名患者接受认知行为疗法加标准护理,第二组127名患者单独接受标准护理。
 
第一组中的33名(26%)也接受了分级运动模块。
 
随访持续到2016年10月17日。
 
认知行为治疗组的DM1-Activ-c评分从基线平均值61.22(17.35)上升到第10个月的63.92(17.41)(调整后的平均差异1.53,95%CI -0.14至3.20)
 
标准护理组的的DM1-Activ-c评分从基线平均值63.00(17.35)降至60.79(18.49) (-2·02,-4·02 至 -0·01),组间平均差为3.27分(95% CI 0.93 至 5·62,p = 0.007)。
 
在认知行为治疗组中,有65名患者(51%)发生244次不良事件,标准治疗组仅有63名患者(50%)发生了不良事件,其中最常见的是跌倒事件(40名患者中有155人发生了不良事件,在认知行为治疗组中为71人,标准治疗组为33人)。
 
在认知行为治疗组中有19名患者发生24例严重不良事件,标准护理组中有15例患者发生了23例严重不良事件,其中最常见的是胃肠道和心脏病。
 
解释
 
认知行为疗法通过10个月的治疗,帮助1型强直性肌营养不良症患者改善了活动和社会参与的能力。在没有治愈性治疗方法的情况下,可以考虑将认知行为疗法用于治疗1型强直性肌营养不良症。
 
资金
 
欧盟第七框架计划(7th Framework Programme,简称FP7),是欧盟投资最多的全球性科技开发计划。欧盟委员会于2007年1月1日启动第七个科技框架计划(2007-2013),总预算为505.21亿欧元。
 
欧盟第七框架计划是当今世界上最大的官方重大科技合作计划,其研究以国际前沿和竞争性科技难点为主要内容,具有研究水平高、涉及领域广、投资力度大、参与国家多等特点。

责编:微科普

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