为了验证从肝脏肿瘤中的热敏脂质体(TARDOX)超声触发靶向药物递送多柔比星的安全性和可行性,研究人员在英国国家健康研究所牛津生物医学研究中心的资助下,在一家英国医院进行了第一阶段的试验。
患者接受单次静脉输注溶血热敏脂质体多柔比星(LTLD),然后进行体外聚焦超声暴露单个目标肝肿瘤。
该试验分为两部分:在第一部分中,患者在肿瘤内植入实时测温装置;第二部分患者在没有测温的情况下进行,我们通过使用患者特异性模型来预测最佳暴露参数。我们评估了聚焦超声暴露前后,肿瘤活检组织的多柔比星浓度和分布情况。本研究在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT02181075。
该研究测试了这样的假设:与单独的被动累积相比,当LTLD与聚焦超声诱导的高温联合用于靶向肿瘤递送时,可以实现更高的肿瘤内药物浓度。
结果发现:在聚焦超声介导提高体温后,肿瘤内活检阿霉素浓度至少增加一倍,或最终浓度大于10μg/ g。
牛津生物医学研究中心认为,这种方法可以用于治疗结肠直肠癌、乳腺癌、肺转移癌和原发性肝细胞癌。
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