1955年，美国中西部五个州的约20万名儿童接种了脊髓灰质炎疫苗，随后发生了多起接种疫苗的儿童瘫痪事件。调查最终追溯到这些疫苗的生产商，位于加州伯克利的一家家族医药企业Cutter Laboratories，因疫苗未能有效灭活病毒，共造成4万名儿童患上脊髓灰质炎，200名儿童患不同程度的瘫痪，以及10名儿童死亡。
这起美国医学史上最严重的一起疫苗事件，被称为”卡特事件”。
此事还导致了美国医疗界的人事地震，时任卡特实验室微生物研究所所长被开除，美国卫生部部长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。
“承担无过错的责任”是1958年美国法院对Cutter Laboratories的最终判决，在Paul Offit看来，该判决的含义是：该医药公司在没有过错的情况下，依然要承担后果，即便它们在疫苗研发制造过程中使用的是当时最好的医学标准。
1986年，时任美国总统的罗纳德·里根签署了“国家儿童疫苗伤残法案”（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA）。
该法案的主体包含三个部分：
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