美国国家儿童疫苗伤残法案

2018-07-25 16:47:00  微科普
本文作者:朱川

美国国家儿童疫苗伤残法案

2018-07-25 16:47:00
作者:朱川
来源:微科普
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1955年,美国中西部五个州的约20万名儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,随后发生了多起接种疫苗的儿童瘫痪事件。调查最终追溯到这些疫苗的生产商,位于加州伯克利的一家家族医药企业Cutter Laboratories,因疫苗未能有效灭活病毒,共造成4万名儿童患上脊髓灰质炎,200名儿童患不同程度的瘫痪,以及10名儿童死亡。   这起美国医学史上最严重的一起疫苗事件,被称为”卡特事件”。   此事还导致了美国医疗界的人事地震,时任卡特实验室微生物研究所所长被开除,美国卫生部部长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。   “承担无过错的责任”是1958年美国法院对Cutter Laboratories的最终判决,在Paul Offit看来,该判决的含义是:该医药公司在没有过错的情况下,依然要承担后果,即便它们在疫苗研发制造过程中使用的是当时最好的医学标准。   1986年,时任美国总统的罗纳德·里根签署了“国家儿童疫苗伤残法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。   该法案的主体包含三个部分:   一是疫苗不良反应事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System),要求所有医疗服务机构通过该系统回报所有因疫苗使用造成的不良反应事件。   二是疫苗信息声明(Vaccine Information Statements)。 法案要求所有医疗服务提供机构在提供疫苗服务之前,都要向疫苗接种者、接种者父母或监护人,出示疫苗信息声明,披露疫苗的名称,对病毒的简要介绍,以及疫苗的好处和潜在风险。每一分疫苗信息声明都由疾控中心出具,并向州、地方医疗监管机构及医疗服务机构发放。   三是建立国家疫苗项目办公室(National Vaccine Program Office),该办公室设立在美国健康和人口服务部(Department of Health and Human Service, DHHS)之下,该办公室负责协调所有与防疫活动相关的医疗机构,包括疾控中心(CDC),食品和药物管理局(FDA),国家医疗机构(National Institutes of Health)以及医疗资源和服务局(Health Resources and Services Administration)。   美国国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人,这种赔偿是基于“无过错”原则的。所谓无过错意思是说提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。   NVICP覆盖所有针对儿童的常规推荐疫苗。

1955年,美国中西部五个州的约20万名儿童接种了脊髓灰质炎疫苗,随后发生了多起接种疫苗的儿童瘫痪事件。调查最终追溯到这些疫苗的生产商,位于加州伯克利的一家家族医药企业Cutter Laboratories,因疫苗未能有效灭活病毒,共造成4万名儿童患上脊髓灰质炎,200名儿童患不同程度的瘫痪,以及10名儿童死亡。

这起美国医学史上最严重的一起疫苗事件,被称为”卡特事件”。
 
此事还导致了美国医疗界的人事地震,时任卡特实验室微生物研究所所长被开除,美国卫生部部长Hobby和美国国立卫生研究院主任Sebrell引咎辞职。
 
“承担无过错的责任”是1958年美国法院对Cutter Laboratories的最终判决,在Paul Offit看来,该判决的含义是:该医药公司在没有过错的情况下,依然要承担后果,即便它们在疫苗研发制造过程中使用的是当时最好的医学标准。
 
1986年,时任美国总统的罗纳德·里根签署了“国家儿童疫苗伤残法案”(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。
 
该法案的主体包含三个部分:
 

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